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邁向制藥生產(chǎn)智能化新征程

2019-8-15新聞

 

近幾年來,隨著制藥行業(yè)制造水平的更新?lián)Q代和改造升級(jí)——滿足生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的及時(shí)性,藥物品質(zhì)的安全性和高質(zhì)量,以及大趨勢(shì)下節(jié)能環(huán)保,符合GMP等法規(guī)政策的要求,當(dāng)前眾多制藥企業(yè)已經(jīng)布局相關(guān)信息化項(xiàng)目,雖然為企業(yè)的管理與生產(chǎn)帶來諸多便利,但是在企業(yè)上游管理與車間生產(chǎn)之間缺乏數(shù)據(jù)的有效傳遞,導(dǎo)致數(shù)據(jù)閉塞,形成信息“孤島”,企業(yè)的信息資源難以合理利用。




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MES系統(tǒng)作為信息化管理的一部分,是整個(gè)生產(chǎn)管理的核心,它彌補(bǔ)了計(jì)劃層與控制層之間信息斷層的現(xiàn)象,起著承上啟下、下情上傳、運(yùn)籌調(diào)度的中樞作用,為藥企的藥品制造數(shù)據(jù)管理、計(jì)劃排程、庫存、人力以及設(shè)備等多方面提供協(xié)同作用。所以現(xiàn)在越來越多的制藥企業(yè),希望通過建立制藥行業(yè)MES系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)管控。


奧星集團(tuán)擁有多年為客戶提供高端一體化工程解決方案的經(jīng)驗(yàn),涵蓋流體與生物工藝系統(tǒng)、潔凈室及自動(dòng)化控制與監(jiān)控系統(tǒng)、粉體固體系統(tǒng)及GMP合規(guī)******。在為制藥企業(yè)提供自動(dòng)化、信息化控制的解決方案中,根據(jù)用戶的不同需求使用硬件及軟件工程與技術(shù),協(xié)助其進(jìn)行系統(tǒng)建設(shè)。本文將通過介紹制藥行業(yè) MES系統(tǒng),講述奧星如何通過集成研華的高品質(zhì)產(chǎn)品,助力藥企提高信息管理與生產(chǎn)調(diào)度水平。


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國(guó)內(nèi)知名藥企麗珠藥業(yè)在珠海麗珠有一個(gè)工業(yè)園,主要生產(chǎn)片劑、膠囊、軟膠囊、栓劑軟膏以及注射劑產(chǎn)品。由于工業(yè)園地處南方,高溫高濕的氣候使得原料和輔料不易保存,同時(shí)必須保證潔凈室內(nèi)不能有交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),但是在常規(guī)的人工存取物料過程中時(shí)常會(huì)出現(xiàn)固體物料混淆的狀況,生產(chǎn)進(jìn)度和藥品質(zhì)量無法得到保證,造成較為嚴(yán)重的后果。


對(duì)于物料不易保存的問題,奧星給出了相應(yīng)的解決方案:

通過在廠區(qū)安裝供應(yīng)工程的自動(dòng)化系統(tǒng)(如冷機(jī)),以達(dá)到降溫除濕的目的,同時(shí)還安裝了能源群控系統(tǒng),來達(dá)到節(jié)能的效果。為實(shí)現(xiàn)設(shè)備數(shù)據(jù)的采集與監(jiān)控,還安裝了SCADA系統(tǒng),并在此基礎(chǔ)上安裝了 MES系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)信息的整合管理與協(xié)調(diào)調(diào)度。


面對(duì)固體制劑常出現(xiàn)的物料混淆以及交叉污染,MES系統(tǒng)首先解決了數(shù)據(jù)合規(guī)方面的問題,從根本上健全建立文件管理制度,保證了數(shù)據(jù)的完整性,并從人為記錄數(shù)據(jù)過渡到機(jī)器自動(dòng)填寫和無紙化作業(yè),這樣就避免了人為修改造成的失誤和偏差,在一定程度上也達(dá)到了環(huán)保節(jié)約的效果。


在此項(xiàng)目中,MES系統(tǒng)能夠很好地進(jìn)行可追溯管理,通過 MES系統(tǒng)條碼化的管理功能,操作人員只要按照生產(chǎn)規(guī)程和SOP的指引去執(zhí)行,就可以準(zhǔn)確無誤地完成相應(yīng)的工作內(nèi)容,大大降低了人為操作上出錯(cuò)的幾率以及返工時(shí)間。


舉例來說,在制藥流程中,操作者在取走物料之前,通過移動(dòng)端掃碼確認(rèn)會(huì)有相應(yīng)的物料運(yùn)輸記錄,在投入物料之前再次確認(rèn)是否應(yīng)該投到相應(yīng)的設(shè)備中,并且設(shè)備當(dāng)時(shí)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)也可以清楚地知道,能夠很好地實(shí)現(xiàn)流程化作業(yè),避免了因投錯(cuò)物料所帶來的嚴(yán)重后果。


從管理層面來說,生產(chǎn)管理者能夠更準(zhǔn)確地捕獲成本信息(例如人工、廢料、停機(jī)時(shí)間和工具),實(shí)時(shí)了解每道生產(chǎn)工序的狀態(tài)和物料的情況,當(dāng)出現(xiàn)問題時(shí),通過MES系統(tǒng)的實(shí)時(shí)報(bào)警功能,生產(chǎn)管理者也會(huì)第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題以及出現(xiàn)問題的原因,進(jìn)而快速給出解決方案。

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奧星在與麗珠合作中了解到,麗珠希望搭載的平板電腦具有精準(zhǔn)數(shù)據(jù)采集功能,并可自動(dòng)采集及自動(dòng)發(fā)布數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)了解工作人員對(duì)物料的操作;平板電腦需要嵌入式安裝或支架式安裝,不能影響廠房整體的美觀;并且擁有多個(gè)網(wǎng)口、USB接口以及com接口。但奧星出于適應(yīng)未來制藥行業(yè)智能化、數(shù)字化發(fā)展的考慮,對(duì)平板電腦的選擇有著更高的要求,需要更多配置、性能、應(yīng)用方式的型號(hào),例如自帶“看門狗”功能,可實(shí)現(xiàn)對(duì)時(shí)間的精確把控;電子看板管理功能等;其還希望此平板電腦可以進(jìn)行無線數(shù)據(jù)傳輸;具備高穩(wěn)定性,可在狹小空間和條件苛刻的環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行;屏幕易操作,可多點(diǎn)觸控,以及卓越的圖形處理性能等。


因此,奧星希望所采用的平板電腦不僅能夠解決麗珠目前所面臨的問題,還必須具備以上多方面的性能來應(yīng)對(duì)未來可能發(fā)生的問題,并且滿足更多藥廠對(duì)MES系統(tǒng)的特殊要求。

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經(jīng)過多方面考慮,奧星最終選用了研華模組化平板電腦 TPC 系列產(chǎn)品。由于潔凈室內(nèi)墻板和設(shè)備表面是平整的,考慮到粉體的可擴(kuò)散性,墻板及設(shè)備在清洗過程中不能存有死角,而且安裝在設(shè)備上的平板電腦觸摸屏如果散熱不好也會(huì)影響到設(shè)備的正常運(yùn)行。對(duì)此,研華根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)容易出現(xiàn)的狀況,給出了嵌墻安裝和支架落地安裝的方案,成功解決了此類問題。


隨著項(xiàng)目的實(shí)施, 研華的模組化平板電腦TPC系列產(chǎn)品得到了奧星和麗珠的充分認(rèn)可。奧星的相關(guān)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示,研華的一體化觸控平板電腦不但在安裝上節(jié)省空間,在視覺上也比較美觀,而且穩(wěn)定性高,即使在狹小密閉、散熱不好的環(huán)境下,也不會(huì)影響其正常使用。在解決物料混淆、交叉污染的問題上,研華的模組化平板電腦通過數(shù)據(jù)的采集與監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)了對(duì)操作人員的精準(zhǔn)把控,避免了因操作不當(dāng)而造成的嚴(yán)重后果。此外,研華的模組化平板電腦 TPC系列產(chǎn) 品還可以進(jìn)行遠(yuǎn)程操控,既節(jié)省了人力,也提高了工作效率。


在此項(xiàng)目中,研華的工業(yè)平板電腦產(chǎn)品采用了模組化設(shè)計(jì), 防護(hù)等級(jí)達(dá)到了 IP66,很好地滿足了潔凈環(huán)境的相關(guān)要求。除此之外,可根據(jù)用戶的使用需求,使計(jì)算機(jī)主機(jī)模組與顯示屏模組互換組合,可定制化地提供全面而靈活的工業(yè)平板電腦解決方案。這種創(chuàng)新的模組化設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)十分顯著,不但有著彈性靈活、快速定制和部署的特點(diǎn),還可以有效地降低維護(hù)成本和系統(tǒng)停機(jī)時(shí)間。不僅于此,還為未來的快速升級(jí)提供基礎(chǔ)擴(kuò)展,控制經(jīng)濟(jì)成本,提高設(shè)備使用效益。其用戶界面簡(jiǎn)易直觀,能夠?yàn)椴僮魅藛T帶來更好地人機(jī)交互使用體驗(yàn),為更多復(fù)雜應(yīng)用環(huán)境提供更加快速的圖形處理支持。


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整個(gè)項(xiàng)目實(shí)施完成后,麗珠的自動(dòng)化生產(chǎn)管理系統(tǒng)得到了進(jìn)一步的優(yōu)化,智能識(shí)別和數(shù)據(jù)采集整合到了生產(chǎn)過程中,杜絕了人為的差錯(cuò),提高了物料投放的精確度,也避免了物料交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),藥品的質(zhì)量得到了切實(shí)的保證。并且,在實(shí)施MES系統(tǒng)之后,麗珠的設(shè)備綜合效率得到了提升,連續(xù)兩年都提高了十個(gè)百分點(diǎn)。麗珠在此基礎(chǔ)上增加了生產(chǎn)線的數(shù)量和產(chǎn)品的種類,但是整個(gè)車間操作人員的數(shù)量減少到了原來的三分之一,生產(chǎn)效率得到大幅度提升的同時(shí),也降低了管理成本??偟膩碚f,奧星和研華所提供的生產(chǎn)流程解決方案達(dá)到了麗珠預(yù)期的結(jié)果。


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對(duì)于奧星和研華雙方的合作,奧星對(duì)研華的模組化工業(yè)平板電腦TPC系列產(chǎn)品的品質(zhì)與性能稱贊有加,研華的產(chǎn)品能夠切實(shí)地解決藥企在生產(chǎn)過程中所遇到的問題,在快速響應(yīng)的同時(shí),還會(huì)提供讓人滿意的解決方案。奧星表示,未來雙方的合作重心將在工業(yè)數(shù)據(jù)中心和工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)方面,并且希望研華的高品質(zhì)產(chǎn)品能夠有更多展示的機(jī)會(huì),針對(duì)各行業(yè)的客戶去匹配,做到產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景化。


同時(shí),研華也在制藥等領(lǐng)域與奧星進(jìn)行著緊密地交流與持續(xù)的合作,研華也在積極地依據(jù)奧星等制藥行業(yè)合作伙伴的需求及經(jīng)驗(yàn),針對(duì)性地提升產(chǎn)品在制藥領(lǐng)域的適用性,開發(fā)更多的制藥行業(yè)專用產(chǎn)品,豐富制藥行業(yè)專用產(chǎn)品的種類,更好地助力奧星等制藥行業(yè)合作伙伴。